法规政策

一、国家药监局将重点加强整形用注射填充物和光治疗美容设备等产品的管理

2021年9月1日，国家药品监督管理局发布关于整治医美乱象，保障百姓健康的政策。

要  点：

1. 将重点加强整形用注射填充物和光治疗美容设备等产品的管理；

2. 经营企业和使用单位，要从合法渠道购进依法取得注册证或者备案凭证的医疗器械，做好进货查验和销售记录；

3. 网络交易平台应当对入驻企业和产品资质进行审核，发现违规行为和违规产品信息，应当及时进行处置并报告。  

（信息来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20210901144831158.html）

二、国家广播电视总局办公厅发布停止播出“美容贷”及类似广告的通知

2021年9月27日，国家广播电视总局办公厅发布关于各广播电视和网络视听机构、平台一律停止播出“美容贷”及类似广告的通知。

要  点：

各广播电视和网络视听机构、平台要高度重视，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，严格落实意识形态工作责任制和广告宣传也要讲导向的要求，抓紧组织进行核查清理，确保上述要求落到实处，维护人民群众利益，营造良好传播环境。

（信息来源：http://www.nrta.gov.cn/art/2021/9/27/art_113_58040.html）

三、中央纪委国家监委会同有关单位联合印发《关于进一步推进受贿行贿一起查的意见》

2021年9月，中央纪委国家监委与中央组织部、中央统战部、中央政法委、最高人民法院、最高人民检察院联合印发了《关于进一步推进受贿行贿一起查的意见》，对进一步推进受贿行贿一起查作出部署。

要  点：

《意见》要求，坚决查处行贿行为，重点查处多次行贿、巨额行贿以及向多人行贿，特别是党的十八大后不收敛不收手的；党员和国家工作人员行贿的；在国家重要工作、重点工程、重大项目中行贿的；在组织人事、执纪执法司法、生态环保、财政金融、安全生产、食品药品、帮扶救灾、养老社保、教育医疗等领域行贿的；实施重大商业贿赂的行为。

（信息来源：https://www.ccdi.gov.cn/toutiao/202109/t20210908_249687.html）

四、《中华人民共和国数据安全法》获表决通过

《中华人民共和国数据安全法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于2021年6月10日通过，现予公布，自2021年9月1日起施行。

要  点：

1. 数据处理，包括数据的收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开等，且对数据的处理需符合国家安全、公共安全、个人安全及交易安全；

2. 数据安全，是指通过采取必要措施，确保数据处于有效保护和合法利用的状态，以及具备保障持续安全状态的能力；

3. 医疗机构在开展患者病历数据处理活动时，应当加强风险监测，发现数据安全缺陷、漏洞等风险时，应当立即采取补救措施；

4. 医疗机构、医美平台应将数据合规提升到重要的地位。

五、北京证券交易所成立

9月2日晚间，国家主席习近平在2021年中国国际服务贸易交易会全球服务贸易峰会上发表视频致辞。习近平表示，将继续支持中小企业创新发展，深化新三板改革，设立北京证券交易所，打造服务创新型中小企业主阵地。同日晚间证监会负责人就深化新三板改革设立北京证券交易所答记者问。

要  点：

1. 北交所的定位也非常明确，面向新三板精选层的创业创新股，未来北交所将实施注册制，并实现分层交易市场，退市和上市将更加便捷；

2. 截至至9月2日，新三板挂牌公司共有7304家，其中精选层、创新层、基础层的挂牌公司数量分别为66家、1250家、5988家；

3. 现有精选层66家挂牌企业直接升级，后续企业要求为新三板挂牌满12个月的创新层公司，极大提升了新三板的吸引力。

（信息来源：https://baijiahao.baidu.com/s?id=1709807794121017950&wfr=spider&for=pc）

六、香港版SPAC征求意见稿公布

2021年9月17日，香港交易所全资附属公司香港联合交易所有限公司（简称港交所）公布了关于推行"特殊目的收购公司"（SPAC）上市机制征询市场意见，主要内容涉及SPAC投资者和发起人资格、集资规模、上市新规、股份赎回以及清盘除盘等。目的是邀请具备丰富经验及良好声誉的SPAC发起人为寻求优质SPAC并购目标而提出SPAC上市申请，咨询有效期45日。

要  点：

1. 对于涉及网络、数据安全的中国内地企业，意图赴境外上市应予以慎重，应提前与网信主管部门沟通；

2. 对于涉及VIE架构的企业赴美上市，应特别注意相关信息的披露要求。网传中国证监会正在制定草拟将加强中概股赴境外上市监管的规定，尤其加强是采取VIE模式境外上市的核查，该等信息虽未得到官方的正面证实，但对中概股境外上市还是有一定负面的影响;

3. 港交所等监管机构对香港SPAC上市采取了相对谨慎、保守的做法，在一定程度上可能会限制SPAC交易的活跃度，但从长远来看，有利于保证香港资本市场的稳定及投资者利益的保护。

（信息来源：https://mp.weixin.qq.com/s/0J6IvFR8Mpj92vJqekMtlg）

行业动态

一、首个在日本开展临床试验的中国新冠肺炎疫苗

日本国家电视台NHK报道，成都威斯克生物医药有限公司和四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）已经在日本进入临床试验。

要  点：

1. 日本厚生劳动省声称，这是首个在日本开展临床试验的中国新冠疫苗；

2. 长崎大学与日本神户转化医学研究中心（TRI）合作推进该疫苗在日本开展临床试验的工作，认可了该疫苗安全性和稳定性，8月中旬获得了日本厚生省PMDA（医疗器械审评审批机构）的批准并已经顺利开展临床试验；

3. 该疫苗的3期临床试验正在墨西哥、菲律宾、印度尼西亚、肯尼亚等国家顺利推进；

4. 思尼特生物科技有限公司全程协助中方对接新冠疫苗日本临床实验。

（信息来源：https://mp.weixin.qq.com/s/a6MRu-BmkQF-Iw6qLsXMSw）

二、投资“好心情”互联网医疗平台，是字节跳动在医疗领域的最新一次出手

国内最大的专注于CNS（中枢神经）及精神心理健康领域互联网医疗平台“好心情”，近日完成了C轮2亿元战略融资。本轮由字节跳动（旗下产品包括今日头条、抖音、西瓜视频等等）领投，复星健康、德诚资本、兴富资本等知名机构跟投。

要  点：

1. 好心情（江苏好欣晴移动医疗科技有限公司）成立于2015年，是一家聚焦于CNS（中枢神经）领域精神心理健康服务的互联网医疗平台，为精神心理疾病患者提供专业、先进、高效、便捷的数字化诊疗服务；

2. 字节跳动通过对医疗产业的布局，意图将人工智能、云计算、大数据等技术打造成医疗健康内容服务平台，提供医疗健康信息和服务。现字节跳动投资了好心情，意味着将投资领域伸向了精神心理健康，

（信息来源：https://mp.weixin.qq.com/s/dE36V7MKCYWe5aQ447HPeQ）

三、泰康计划投资30亿元，致力于打造成都泰康西南医学中心（泰康西南医院）

泰康保险集团股份有限公司旗下的泰康西南医学中心项目，计划投资30亿元，总建筑面积25万平方米，其中综合医院总建筑面积18.5万平方米，规划床位1028张，并计划于2023年5月开业试运营。

要  点：

1. 该泰康西南医学中心项目还将引入泰康高品质养老社区，以心脑血管中心为战略学科，以骨科、耳鼻喉科、泌尿外科等为重点学科，整合泰康资源，打造康复医学、老年医学等特色学科，并与泰康拜博口腔合作，欲打造医养融合、医险结合的泰康旗舰三级综合医院；

2. 结合此前泰康的医疗产业投资，意味着泰康不仅创新了“支付+服务”医疗模式，还致力于打造多层次的医养服务体系，从诊所到专科医院、到三级综合医院，构建大健康产业生态体系。

（信息来源：https://mp.weixin.qq.com/s/ZQMAHubphzes_HDY0mslSw）

四、上市地产企业大举进军医疗，首发项目“静安区柒彩里绿地优康医疗健康综合体”正式开业

9月15日，综合型房企绿地控股集团股份有限公司（以下简称绿地集团）旗下医疗健康品牌——绿地优康正式启动亮相，首发项目“静安区柒彩里绿地优康医疗健康综合体”正式开业。

要  点：

1. 绿地集团是一家全球经营的特大型企业集团，创立于1992年7月18日，总部设立于中国上海，在中国A股整体上市，并控股香港上市公司；

2. 该项目作为绿地集团的旗下的医疗健康品牌，绿地优康将进行连锁化布局和品牌化打造；

3. 该项目是近十年来上海市静安区同类型医疗机构规模之最，也是该区近四年来唯一取得营业性综合门诊医疗许可证牌照的机构。

（信息来源：https://mp.weixin.qq.com/s/XbDjQEAqYnZC9xoHPnaNTw）

编委：

林威、王志坚、宋成、曹阳、孙淘、周力思、

张彦周、廖镇宇、王书云、肖惠仪

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